Środki ochrony indywidualnej są wprowadzane do obrotu na rynku UE na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. [4]. Rozporządzenie uchyliło obowiązującą od 21 grudnia 1989 r. Dyrektywę Rady 89/686/EWG  [5] i weszło w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej tj. 21 kwietnia 2016 r., a stosuje się je od dnia 21 kwietnia 2018 r. (z drobnymi wyjątkami).

Na rys. 1 przedstawiono schemat organizacyjny pokazujący instytucje i podmioty zaangażowane w stosowanie postanowień rozporządzenia 2016/425 oraz ich wzajemne powiązania.