Czy importer/dystrybutor może wystawić deklarację zgodności UE dla ŚOI?
Nie, deklarację zgodności UE zobowiązany jest wystawić producent lub w jego imieniu i na jego wyłączną odpowiedzialność – upoważniony przedstawiciel, o ile czynność ta została określona w ustalonym pełnomocnictwie.
Czy dla danego ŚOI można uzyskać certyfikat w więcej niż jednej europejskiej jednostce notyfikowanej? Dotyczy to sytuacji, gdy producent dysponuje certyfikatem badania typu UE z jednostki notyfikowanej X, a podczas przetargów organizowanych przez użytkowników ŚOI wymaga się od producenta dostarczenia certyfikatu wydanego przez konkretną jednostkę notyfikowaną, inną niż jednostka X, którą wytypował producent i z udziałem której przeprowadził ocenę zgodności.
Zgodnie z załącznikiem V rozporządzenia, ust. 3, producent składa wniosek o przeprowadzenie badania typu UE w jednej wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej. Fakt ten jest potwierdzany przez producenta we wniosku o przeprowadzenie modułu B.
Czy certyfikaty wydane dla środków ochrony indywidualnej na zgodność z dyrektywą 89/686/EWG utraciły ważność? Czy mogą być jeszcze stosowane?
Odpowiedź: https://www.ciop.pl/CIOPPortalWAR/appmanager/ciop/pl?_nfpb=true&_pageLabel=P1400137871334834387178&html_tresc_root_id=17198&html_tresc_id=300010854&html_klucz=17198&html_klucz_spis=
Kto ma obowiązek umieszczania znaku CE na ŚOI?
Umieszczanie oznakowania CE na każdym egzemplarzu ŚOI spełniającym mające zastosowanie wymagania zasadnicze rozporządzenia 2016/425 i/lub zgodnym z typem opisanym w certyfikacie badania typu UE jest obowiązkiem producenta (posiadającego siedzibę w UE lub poza nią) lub jego upoważnionego przedstawiciela posiadający siedzibę w UE [4, 8].
Czy numer znajdujący się przy znaku CE na ŚOI oznacza jednostkę notyfikowaną, która wydała certyfikat badania typu UE?
Nie, numer umieszczony przy znaku CE wskazuje na jednostkę notyfikowaną, która uczestniczy w modułach oceny zgodności w fazie produkcji tj. w module C2 albo D. Przypadek ten dotyczy tylko ŚOI należących do kategorii III zagrożeń.
Czy znak CE oznacza zgodność ŚOI z rozporządzeniem 2016/425?
Oznakowanie CE wskazuje na zgodność produktu z przepisami unijnymi odnoszącymi się do tego produktu i regulującymi kwestie znakowania CE. Oznakowanie CE jest istotnym wskaźnikiem i widocznym rezultatem wskazującym, że przeprowadzony został proces oceny zgodności z unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym, ale nie jest on dowodem zgodności produktu z przepisami UE [5]. W odniesieniu do ŚOI, poprzez umieszczenie […]
Jaka jest różnica między „wprowadzeniem do obrotu” a „udostępnieniem na rynku” według rozporządzenia (UE) 2016/425?
„Udostępnienie na rynku” to ogólny termin, wszelkie transfery ŚOI pomiędzy podmiotami gospodarczymi uważa się za udostępnianie. „Wprowadzanie do obrotu” jest szczególnym przypadkiem udostępnienia, gdyż jest to wprowadzenie produktu na rynek UE po raz pierwszy. Każdy kolejny transfer ŚOI to „udostępnianie na rynku”. Czynności te są zarezerwowane albo dla producenta, albo importera ŚOI, gdyż są to […]
Czy importer lub dystrybutor ŚOI może aplikować o certyfikat badania typu UE według rozporządzenia (UE) 2016/425?
Nie, obowiązek ubiegania się o certyfikat badania typu UE spoczywa na producencie ŚOI. Producent może upoważnić swojego przedstawiciela do wykonywania w jego imieniu niektórych czynności związanych z oceną zgodności ŚOI, w tym do zlecenia przeprowadzenia oceny zgodności w jednostce notyfikowanej. Do obowiązków importera i dystrybutora należy m.in. zapewnienie, że producent ŚOI przeprowadził odpowiednią procedurę oceny […]