Oznakowanie CE wskazuje na zgodność produktu z przepisami unijnymi odnoszącymi się do tego produktu i regulującymi kwestie znakowania CE. Oznakowanie CE jest istotnym wskaźnikiem i widocznym rezultatem wskazującym, że przeprowadzony został proces oceny zgodności z unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym, ale nie jest on dowodem zgodności produktu z przepisami UE [5]. W odniesieniu do ŚOI, poprzez umieszczenie oznakowania CE producent wskazuje, że ŚOI spełnia mające zastosowanie wymagania określone w unijnym prawodawstwie, czyli w rozporządzeniu (UE) 2016/425 i ewentualnie w innych odpowiednich i mających zastosowanie aktach prawnych [4].